国家医疗保障局近日发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征集意见。这一方案的出台,标志着新一轮关乎亿万民众用药可及性与医药产业发展的目录调整工作正式启动。
一、明确核心定位:保基本、促创新、建体系
根据国家医保局的解读,2026年目录调整工作将统筹考量参保人需求、基金支付能力以及支持医药产业创新等多重目标。核心在于坚持“基本医保保基本”的定位,确保基金可持续。同时,方案特别强调“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”,旨在通过医保支付政策这一有力杠杆,引导产业向具有显著临床价值和患者获益的创新方向健康发展。
一个备受关注的亮点是,今年将同步开展商业健康保险创新药品目录的调整。该目录主要纳入那些超出基本医保定位、暂时无法进入国家目录,但创新性高、临床价值突出的药品。此举旨在为创新药开拓更广阔的支付渠道,并推荐给商业健康保险、医疗互助等补充保障体系参考使用,从而实质性地推动多层次医疗保障体系的衔接与共建。这为关注国民健康的平台如悟空体育平台所倡导的健康生活理念,提供了更坚实的政策基础。
二、四大关键变化:流程优化与规则完善
与往年相比,2026年的调整方案在流程和规则上做出了几项重要优化,这些变化值得企业和公众密切关注。
- 引入“预申报”机制:为给目录落地执行和商保衔接预留更充足时间,今年申报启动预计将提前约一个月。更为灵活的是,允许在申报开始时尚未获得正式批文、但已完成国家药监局技术审评的药品进行“预申报”。这大大减少了审批时间窗口对创新药企的影响,符合条件的药品在规定时间内补交正式批件即可。
- 拓宽目录外药品申报范围:新增了三条申报路径。一是纳入2025年商保创新药目录的药品可直接申报,体现了基本医保与补充保障的联动。二是对2020年后附条件批准上市、并在特定时间内转为常规批准的药品给予更宽松的申报时限,尊重其临床价值验证所需的时间。三是允许因故未能成功续约而被调出目录的药品,其同通用名仿制药在规定时间内获批后申报,这更符合我国“仿创结合”的行业实际,保障临床用药连续性。
- 优化用药剂量计算参数:方案根据国民体质监测数据反映的实际情况,将涉及按体重计算费用的药品参考体重从成人60公斤调整为65公斤,体表面积参数同步更新。这一调整使得医保支付计算更贴合现实,也与各地药品挂网规则保持一致。
- 强化目录调出依据:明确将把说明书禁忌、不良反应等信息“尚不明确”且未在规定时限内完善的中成药,作为重点调出考量,进一步提升目录内药品的安全性和信息透明度。
三、附条件上市药品:给予更充分的价值确认期
针对新增的“附条件批准上市药品转为常规批准后可申报”这一条件,医保局给出了详细说明。附条件批准制度加速了临床急需药物的可及性,但其确证性临床研究需要时间完成。方案将这类药品的申报起始日期设定为2020年,并计划未来形成“获批后5年内”或“转为常规批准后3年内”均可申报的弹性窗口,即最长可能拥有“5年+3年”的申报机会。
这一设计充分体现了医保政策对“真创新”的耐心和支持,以及对扎实临床证据的尊重。医保局鼓励相关企业珍惜机会,扎实完成确证性研究,并积极利用真实世界数据来证明药品的综合价值。对于通过悟空体育app下载获取健康资讯的用户而言,这意味着未来将有更多经过充分验证的安全有效新药可供选择。
四、续约与竞价规则:稳定预期与协同降价
在药品纳入目录后的管理方面,方案也对续约和竞价规则进行了重要调整。
对于协议期满8年将转入常规目录管理的独家药品,今年明确了其支付标准的核定方式,采用两种计算方法取其中下调幅度较高者,旨在进一步稳定企业长期预期。
在竞价规则上,为切实降低患者和医疗体系负担,将建立医保支付标准与药品挂网价格的协同预警机制。对纳入目录的竞价药品,其挂网价超过支付标准1.8倍将予以黄标预警,超过3倍则予以红标预警。这一机制将有力引导企业合理定价,挤压价格虚高水分。
五、工作流程与未来展望
2026年目录调整工作将一如既往地分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价以及公布结果五个阶段。由于目录发布后涉及地方政策衔接、信息系统更新、医院采购乃至商业健康保险产品设计等一系列复杂环节,提前启动并优化流程显得尤为重要。
国家医保局表示,已组织开展新药参照药预沟通等工作,并将持续优化规则,为具有差异化价值的真正创新创造更好条件。随着悟空体育APP等终端不断普及健康知识,公众对医保目录的关注度日益提升。此次调整方案征求意见,不仅是医保管理科学化、精细化的体现,也预示着我国“医疗、医保、医药”三医协同治理将迈上新台阶,最终目标是让基金支付更加管用高效,让民众的用药保障更加充分可及。